Iso 13485 Tıbbi Cihazlar Için Kalite Yönetim Sistemi Pdf. Imalatçıları, distribütörleri, ithalat ve ihracatçıları ve bu hizmetleri sağlayan kuruluşları yapılandırmak amacıyla oluşturulmuştur. Ts en iso 13485 tıbbi cihazlar kalite yönetim sistem standardı, tıbbi cihaz üreticilerinin ve tedarikçilerinin ürünlerini piyasaya kaliteli ve hızlı şekilde sunabilmesi için en güvenilir yoldur.
Tibbi Cihazların Kalite Sistemi ve Eğitimi Femko
Iso 13485 kalite yönetim sistemi. Iso 13485:2016 tıbbi cihazlar kys eğitimleri. Konusu ' genel ' forumundadır ve ferhat tarafından 26 eylül 2018 başlatılmıştır.
Tibbi Cihazların Kalite Sistemi ve Eğitimi Femko
Sağlık bakanlığı tarafından da kabul edilen ve uygulanması zorunlu olan mdr(medikal cihaz regülasyonu) ve ivd mdr(vücut dışı tıbbi tanı medikal cihaz regülasyonu) mevzuatları gereğince medikal cihazlar ve tıbbi tedavi, test, analiz, servis v.b. Regülasyonlara ve ilgili yasal gerekliliklere uyum, kalite yönetim sistemlerinin güvenli ve etkili tıbbi cihazlar sağladığından emin olma, uygun bir risk yönetimi süreci ile çalışmak, süreçlerinin verimliliği arttırmak, pazarda rekabet avantajı elde etmek gibi faydalar sağlarlar. Iso 13485 medi̇kal/tibbi̇ ci̇hazlar i̇çi̇n kali̇te yöneti̇m si̇stemi̇. Direktif 90/385/eec direktif 93/42/eec direktif 98/79/ec ek 2 için hiçbir hariç tutmaya